產(chǎn)地:國內(nèi)
價格:3600-5000/盒
廠家:華熙生物科技有限公司
一、產(chǎn)品介紹
潤·百顏是首個獲得中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn),用于美容整形的國產(chǎn)純透明質(zhì)酸填充劑。
面部注射潤·百顏可達到令人滿意的美容改善效果。臨床研究證實,為患者注射潤·百顏以改善其鼻唇溝皺紋,半數(shù)以上受試者改善效果可維持超過15個月。
潤·百顏是由優(yōu)秀的團隊采用自主研發(fā)生產(chǎn)的高純度原料、精密的進口設(shè)備、優(yōu)化的生產(chǎn)工藝、先進的專利技術(shù),在完善的質(zhì)量管理體系監(jiān)管下生產(chǎn)的穩(wěn)定可靠產(chǎn)品。
1990年研制成功的發(fā)酵法和2011年研制成功地酶切法是透明質(zhì)酸生產(chǎn)的兩大革命性突破,填補了國內(nèi)外空白。憑借多年對透明質(zhì)酸原料的研發(fā)、生產(chǎn)、市場功底,歷經(jīng)長達7年的終端產(chǎn)品的開發(fā),2012年率先在國內(nèi)研發(fā)成功透明質(zhì)酸美容整形填充劑,品質(zhì)達到世界領(lǐng)先水平。
二、特性
透明質(zhì)酸是人的皮膚中天然存在的多糖,它具有維持皮膚水分、營養(yǎng)皮膚、抗衰老的特性。透明質(zhì)酸類填充劑中的有效成分與人體內(nèi)天然未經(jīng)修飾的透明質(zhì)酸一樣,可以在人體內(nèi)完全降解,沒有殘留,不會造成長期副作用。隨著醫(yī)生和求美者對透明質(zhì)酸填充劑的逐漸認(rèn)可,透明質(zhì)酸逐漸成為國際公認(rèn)的理想美容填充劑原料。
早期從動物體內(nèi)提取的透明質(zhì)酸純度低,雜質(zhì)多,嚴(yán)重制約著透明質(zhì)酸填充劑的發(fā)展和應(yīng)用。1990年華熙生物在國內(nèi)首先研制成功發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸,實現(xiàn)了透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),也促進了透明質(zhì)酸填充劑的發(fā)展。
醫(yī)生們多年前已經(jīng)開始嘗試為求美者面部注射透明質(zhì)酸,達到改善皮膚外觀、延緩皮膚衰老、撫平皺紋、豐唇和修飾面部輪廓等目的。在國外透明質(zhì)酸美容填充劑已有十幾年應(yīng)用歷史,由于其出眾的安全性和有效性,透明質(zhì)酸填充劑逐漸成為整形美容領(lǐng)域的領(lǐng)軍產(chǎn)品。
潤·百顏,作為非動物來源修飾透明質(zhì)酸填充劑,美容整形效果卓越,治療過程簡單安全,快速有效。采用注射方式,達到美容整形的效果,避免手術(shù)風(fēng)險。
三、優(yōu)勢
原料優(yōu)勢:全球唯一采用自產(chǎn)高純度透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)透明質(zhì)酸填充劑
潤·百顏的原料不僅獲得美國DMF登記號,而且在今年2月份順利通過了美國FDA的現(xiàn)場檢查!潤·百顏的原料是采用微生物發(fā)酵法生產(chǎn)的非動物來源的透明質(zhì)酸,且原料的質(zhì)量高于歐洲藥典和日本藥典要求,無論核酸、蛋白質(zhì)還是內(nèi)毒素的含量都遠遠低于歐洲和日本藥典標(biāo)準(zhǔn),尤其是權(quán)威第三方檢測的內(nèi)毒素含量僅為標(biāo)準(zhǔn)的1/20。
生產(chǎn)優(yōu)勢:國際領(lǐng)先的自動化生產(chǎn)過程
除了高質(zhì)、穩(wěn)定、可控的原料保證外,致力于生產(chǎn)全過程的安全保證。我們不僅在CLASS B+A級潔凈區(qū)(注:符合歐盟最高凈化級別要求)進行純化、制粒和無菌灌裝,我們更是國內(nèi)唯一一家能夠做到終端滅菌(注:即將產(chǎn)品裝入注射器后再整體滅菌)的企業(yè)。
采用專利制粒設(shè)備(全密閉制粒過程,減少污染),以及德國進口的全密閉自動灌裝機,通過無菌灌裝以及終端濕熱滅菌雙保險工藝,保證產(chǎn)品的安全性。
注:無菌灌裝的活菌殘留率為小于千分之一,終端濕熱滅菌的活菌殘留率為小于百萬分之一。
質(zhì)量優(yōu)勢:完善的質(zhì)量管理體系
以公司近二十年的質(zhì)量管理體系經(jīng)驗為基礎(chǔ),建立國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485。
科學(xué)完善的工藝設(shè)計及工藝驗證,保證產(chǎn)品安全有效。
嚴(yán)格的過程控制,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
符合國際要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高產(chǎn)品競爭力。
獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號及歐盟CE證書。
四、黃金版潤百顏
機理
潤·百顏是注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠,采用發(fā)酵法生產(chǎn)的透明質(zhì)酸作為生產(chǎn)原料,避免傳播動物源性疾病的風(fēng)險。
潤·百顏生產(chǎn)過程中僅對透明質(zhì)酸分子進行了最低程度修飾,保持透明質(zhì)酸本身良好的生物相容性同時,又可以在一定程度上抵抗自由基、溫度和透明質(zhì)酸酶等對透明質(zhì)酸的降解作用,延長透明質(zhì)酸在體內(nèi)存留時間。潤·百顏注射入人體后,可與軟組織緊密結(jié)合,增加注射局部的體積,通過物理填充作用達到面部修飾效果。潤·百顏在人體內(nèi)的代謝途徑與人體固有透明質(zhì)酸代謝途徑相同,可通過正常透明質(zhì)酸代謝途徑完全降解成為CO2和H2O,無毒,無任何殘留。
使用潤·百顏安全,且效果持續(xù)時間久,潤·百顏用于鼻唇溝填充時,半數(shù)以上患者在注射后15個月時仍有明顯改善。注射潤·百顏所呈現(xiàn)的改善效果及效果維持時間與注射部位組織結(jié)構(gòu)特點、組織張力、注射深度以及注射技術(shù),以及患者的年齡和生活習(xí)慣等密切相關(guān)。
希望長期保持效果的患者,可以在填充效果消失前,再次注射潤·百顏,以長期維持滿意的改善效果。