2023年8月29日, 浙江珂瑞康生物醫療科技有限公司旗下的一款活性膠原產品-“原創微纖維活性膠原植入劑”的臨床試驗入組順利完成。本項目臨床試驗由浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院牽頭,聯合多家知茗三甲臨床中心同步開展。
據悉,本產品由牛皮中提取純化而成的微纖維活性膠原和生理鹽水組成。通過原創專利技術形成的微纖維活性膠原,纖維粒徑均勻、穩定性強,分散于生理鹽水后呈現獨特的固態形貌,外觀呈白色,通過預灌封注射器推擠可拉絲、可堆疊,與已上市產品膚柔美、弗縵同性狀,本品也是國內第三款動物皮提取活性膠原植入劑產品。另外,這是珂瑞康繼“注射用活性膠原溶液”完成臨床試驗入組后,珂瑞康又一款原創植入劑產品完成臨床試驗入組。
截止目前,國內膠原蛋白注射劑獲的國家藥監局批準的三類醫療器械的主要有6款,包括雙美生物的“膚麗美”、“膚力原”、“膚柔美”,長春博泰的“膚美達”,錦波生物的“薇旖美”,以及荷蘭漢福生物的“愛貝芙”,其中膚柔美、膚美達常用于水光項目,其他產品則主要用于填充。
企業背景
浙江珂瑞康生物醫療科技有限公司成立于2017年, 以珂蕾佳品牌為基礎,是浙江珂蕾佳生物科技有限公司全資子公司,珂瑞康總部坐落于浙江杭州余杭經濟開發區,致力于構建以活性膠原為核心原料的”原料供應商+產品開發商+產品經銷商”全鏈路產業化布局。
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