近日消息,華熙生物(688363.SH)全資子公司法國Revitacare正式啟動關(guān)于“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液(Cytocare絲麗動能素516)”的前瞻性、多中心、隨機、無治療對照、評估者設(shè)盲、優(yōu)效性臨床試驗。
據(jù)悉,CYTOCAR絲麗動能素516于2021年12月26日正式通過海南省藥品監(jiān)督管理局批復(fù),作為臨床急需III類醫(yī)療器械,可在海南樂城先行區(qū)內(nèi)首先使用。CYTOCARE 516系絲麗旗下透明質(zhì)酸無源植入物,產(chǎn)品基于“CT50”及“SRN”技術(shù),“CT50”指透明質(zhì)酸+50種活性成分,包括21種氨基酸、11種維生素、14種礦物質(zhì)、2種核酸、1種輔酶及1種抗氧化物,配比協(xié)同后達到改善膚質(zhì),健康維養(yǎng)肌膚的目的;“SRN”緩釋網(wǎng)格技術(shù),則是通過技術(shù)手段延長活性物質(zhì)在皮膚中的釋放速度,使得效果維持時間更加持久。
法國REVITACARE實驗室成立于2003年,出品的CYTOCARE絲麗動能素,定位肌膚年輕h,516及532于2008年獲得歐洲CE安全認證,截止目前已有13年的臨床應(yīng)用歷史,屢獲肌膚年輕化領(lǐng)域行業(yè)大獎,行銷全球40余個g家;Haircare絲麗小紅帽,定位頭皮維養(yǎng),減少毛發(fā)受損;已于14年獲歐盟三類醫(yī)療器械注冊證,在歐洲有7年的臨床應(yīng)用歷史,目前已進入海南先行先試,成為國內(nèi)首款頭皮毛發(fā)美塑產(chǎn)品。2021年,華熙生物以約2.03億港元收購其100%股權(quán),2021年7月13日華熙科技產(chǎn)業(yè)園于海南自貿(mào)港開工,將在此建立法國絲麗的中國區(qū)總部和國際業(yè)務(wù)中心,引進生產(chǎn)線,面向全球市場進行生產(chǎn)和銷售。
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