我國(guó)從1997年引進(jìn)并批準(zhǔn)在臨床上使用，曾引起各方爭(zhēng)議。1998年曾暫停使用3個(gè)月，1999年1月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在北京舉行專家論證會(huì)，“可以繼續(xù)使用”。
從1997年使用至今，我國(guó)已有大量的女性接受注射隆胸，絕大數(shù)效果是好的。但由于操作簡(jiǎn)單，管理不嚴(yán)，甚至在美容院也大量使用。所以也出現(xiàn)很多并發(fā)癥：如感染、出血、分布不均、硬結(jié)等。更有一些醫(yī)生對(duì)這些并發(fā)癥不正確處理，給患者帶來(lái)了更大的損害。后來(lái)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局再次規(guī)定僅在正規(guī)的醫(yī)院中使用。
2006年1月4日，國(guó)家藥監(jiān)局披露，收到“奧美定”不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告183份。注射“奧美定”的不良反應(yīng)包括切口凝膠外溢、硬化、結(jié)節(jié)、胸大肌炎、游走性包塊等。根據(jù)北京印正山醫(yī)療整形醫(yī)院整形外科教授王淑杰統(tǒng)計(jì)，接受注射隆胸（乳）術(shù)的患者，在2004年以前即達(dá)到10萬(wàn)人以上，各大整形醫(yī)院也承認(rèn)，“奧美定”面世后，已有20萬(wàn)人使用，因此導(dǎo)致至少有萬(wàn)人處在“奧美定”注射隆胸的陰影之下。
2006年4月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，注射用的聚丙烯酰胺水凝膠(商品名：英捷爾法勒和奧美定)，在使用過(guò)程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴，經(jīng)評(píng)價(jià)該產(chǎn)品不能保證上市使用中的安全性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第32條和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第44條的規(guī)定，全面停止生產(chǎn)、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)。
