近日，繼"潤百顏·玻玻"Ⅲ類醫療器械注冊證獲批后僅一周，華熙生物再傳捷報，其自主研發的“注射用透明質酸鈉復合溶液-M型”（商品名：潤致·緹透）正式斬獲由NMPA頒發的Ⅲ類醫療器械注冊證，注冊證號為國械注準20253130894。
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中胚層療法（Mesotherapy）起源于1952年，由法國醫生Michel Pistor首次提出，通過局部注射藥物治療血管疾病和耳聾時，意外發現其對組織修復的作用。隨著20世紀全球各國將中胚層療法納入合法醫學項目，認可其臨床價值。
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皮膚的真皮層結締組織、皮下肌肉組織和骨骼系統，是由中胚層發育形成的重要人體結構。動能素（Skin Booster）是一類由科學家精心調配而成的營養劑，能精準地解決各類皮膚問題。其原理在于，通過微創注射或滲透導入技術，將動能素直接輸送到細胞活躍的皮內組織，動能素所含的多種營養成分能夠迅速釋放，喚醒細胞自身活力，促進細胞及細胞外基質新生，讓肌膚細胞重新煥發出年輕活力。
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然而，自2005年中胚層療法通過中國衛生部和檢驗局的認證以來，歷經二十年，可用于皮膚中胚層療法的合規產品未有上市。這是因為開發一款優秀的動能素產品，需要科學的配方調配、明確的工作原理、嚴謹的臨床確證等大量基礎研究工作。
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2025年4月，華熙生物填補了這一領域的空白。作為國內首款以"面部膚質改善"為唯一法定適應癥的合規動能素產品，“潤致·緹透”采用高濃度透明質酸與多重氨基酸的協同配方體系，通過中胚層精準遞送技術，有效改善膚色暗沉和皮膚干燥等膚質問題。
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華熙生物聯合山東大學醫學院通過實驗證明，該產品可以加速組織新陳代謝，迭代衰老細胞和細胞外基質，激活細胞線粒體活力，促進細胞外基質中糖胺聚糖、膠原蛋白、彈性蛋白等主要成分的修復和新生。相比治療前斷裂和老化的組織，經過“潤致·緹透”治療后皮膚細胞和外基質完整、有序、致密排列，尤其在提亮膚質、恢復皮膚年輕態效果顯著。“潤致·緹透”主動營養、激活代謝、修復基質的三維作用機制，必將重新定義中胚層療法的科學新高度。
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此次獲批的Ⅲ類醫療器械證照，標志著華熙生物在注射類醫美領域再獲突破性進展。該產品不僅是華熙生物斬獲的第13張注射類醫美第三類醫療器械注冊證，位居全國第一；更意味著華熙生物實現了國內合規動能素產品品類從0到1的跨越——成功打破國際技術壟斷，填補了該領域本土化合規產品的市場空白。
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此前動能素賽道長期缺乏兼具合規資質與臨床精準療效的解決方案。「潤致·緹透」的獲批標志著中國醫美行業動能素賽道正式邁入“合規化+精準化”時代。
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01
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動能新章：潤致·緹透的革新使命
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作為華熙生物旗下潤致品牌的戰略級產品，「潤致·緹透」的獲批，是華熙生物以“科技創新+合規先行”戰略深耕醫美領域的重要里程碑。在行業監管趨嚴、消費者需求向安全長效升級的背景下，華熙生物依托其全產業鏈技術壁壘，率先推出國內首款明確“膚質改善適應癥”的III械動能素產品，不僅彰顯了品牌從研發到應用的閉環生態構建能力，更以精準化產品定位填補了市場空白——此前動能素賽道長期缺乏兼具合規資質與臨床精準療效的解決方案。「潤致·緹透」的獲批標志著中國醫美行業動能素賽道正式邁入“合規化+精準化”時代。其通過高濃度透明質酸與氨基酸協同作用，直擊肌膚暗沉與干燥問題，為醫生提供國家認證的合規工具，為求美者構建“透亮肌底”的安心選擇，進一步鞏固華熙生物在醫美領域的科技引領者地位。
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02
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重啟肌膚光亮，精準營養煥活
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作為國內首款合規動能素產品，「潤致·緹透」通過高濃度透明質酸與氨基酸協同作用，直擊肌膚暗沉與干燥問題。臨床數據顯示，使用后可實現水潤度提升9%、光澤度提升15%，其配方可補充細胞所需營養，加速細胞/皮膚代謝，有效清除黑色素，從肌底改善膚質狀態，如同為肌膚注入“光能”，讓肌膚由內而外煥發自然透亮。
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03
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以敬畏之心，寫就行業范本
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「潤致·緹透」的價值，最終將沉淀為行業演進的路標。它證明了一件事：當監管鐵律與科技創新形成共振，醫美行業的價值才能真正回歸本質——于醫生，它是可量化、可復制的臨床工具；于求美者，它是安全與功效不再割裂的終極方案；于行業，它是從營銷內卷走向技術深耕的轉折點。華熙生物潤致用這張Ⅲ類械證，為中國醫美寫下一條醒目標注：真正的領軍者，從不追逐風口，而是以技術為矛、以資質為盾，不僅鞏固自身護城河，更推動中國醫美從“規模擴張”邁向“質量革命”。
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未來，這場以合規為基、科技為翼的革新，或將重塑中國醫美行業的價值鏈——讓每一份對美的追求，皆有科學可依，有安全可托。
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來源：潤致
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