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產地：國產
供應商：上海威寧整形制品有限公司
地址：閔行區魯匯東方經濟城二期2號
注冊號：國食藥監械(準)字2004第3460077號
標準號：YZB/國0680-2003
產品規格：130ml-280nl
產品特點
采用目前國際上最先進短植絨毛技術，使得假體表面與以往產品有了本質上區別。假體表面積更大，更為粗糙，與人體的生物相容性更高，這一切都顯示了，這是一款能與國外進口尖端產品相媲美的品質，是乳房植入體制造技術的集大成產品。
使用說明
硅凝膠乳房植入體產品是應用美國硅凝膠制配技術，采用進品醫用高密度、高抗撕、高強度的硅凝膠原材料制成。本產品柔軟的凝膠填充劑具備優異的內聚性，高抗擠壓的硅膠外體，具有強抗滲漏特性，按人體特性設計的外型，能實現正常乳房組織的視覺和感覺特性。
本產品嚴格按YZB/國0680-2003標準生產，無菌、無熱原，對人體無明顯的生物不良反應。
[適應癥]用于乳腺癌術后的外科重建和隆胸美容等
[使用方法]本產品為雙層吸塑碗，透析紙密封滅菌包裝。植入手術臨用時，拆開外碗密封紙后，密封的內碗包裝可直接進入手術室。植入手術時，拆開內碗密封紙，取出植入體即可直接供手術應用。
[注意事項]
1、本品出廠時已經過環氧乙烷滅菌預處理，滅菌有效期為二年。產品內包裝如有破損，不得直接用于植入手術。本產品的密封包裝標貼有EO滅菌化學指示劑，其指示色應為藍色(或按化學指示劑上的提示確認)。
2、本產品僅供具備專業外科植入手術的資質醫務人員使用，按植入體手術常規對被植入者一次手術使用。由于本公司無法控制手術過程、使用環境及其它外界因素對產品造成的損傷，所以本公司只終身包換確屬質量有問題的產品。
3、本產品在使用前拆封產品外包裝后，請仔細閱讀說明書，并核對產品的生產批號、產品序號、滅菌批號及滅菌失效期。滅菌失效嚴禁直接用于植入手術。本公司提示：苦味需使用可按高壓消毒常規的方法，對植入體產品必須進行再次消毒處理，使其恢復達到植入手術的醫療衛生要求。
4、按植入體產品的法規管理規定，本公司在產品“說明書”上附有“植入體產品跟蹤卡”，務請植入手術醫生按“植入產品跟蹤卡”的內容進行填寫，并寄回本公司。以便本公司能按照法規的規定進行有效追溯，實施產品服務承諾，給患者寄送“產品質量保險卡”。患者的“告知書”務必粘貼在被植入者的病歷卡上。
5、本產品非永久植入體。可能產生的并發癥及不良反應，主要為包膜攣縮，其次為纖維包膜腔內積液、血腫、合并感染、泌乳、乳房疼痛、下垂、移位等(以上并發癥及不良反應均不在產品質量保險的范圍內)。醫生應盡量采取措施，避免發生以上各種并發癥，手術前應向病人闡明術后如何與醫生配合，達到安全有效、完美的效果。
[禁忌癥]
1、乳房感染，或身體其它部位有感染的病人不能實施手術。
2、對乳房癌切除后已經復發或有可能復發的病人。
3、已有結締組織病或近親有類似疾病者慎用。
4、其它免疫學、解剖學及生理學上有異常反應的。
[貯存]產品應保存于清潔、干燥、無腐蝕性氣體的場合
